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ISO9001质量管理体系

ISO 9001系列标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,适用于各种类型、不同规模和提供不同 产品的组织,为组织增强顾客满意度和改进业绩提供了要求和指南。组织建立、实施、保持和持续改进质量管理体系, 对防止非关税贸易技术壁垒,提高质量管理水平,加快与国际接轨,能够起到良好的作用,成为组织进入国际市场的“ 通行证”。ISO 9001 质量管理体系(QMS)适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
采用质量管理体系是组织的一项战略决策,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是:

  1. 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;

  2. 促成增强顾客满意的机会;

  3. 应对与组织环境和目标相关的风险和机遇:

  4. 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。

质量管理原则是:

  1. 以顾客为关注焦点;

  2. 领导作用;

  3. 全员积极参与;

  4. 过程方法;

  5. 改进;

  6. 循证决策;

  7. 关系管理。

价值与收益

  1. 通过认证使企业具有了走向市场的通行证;

  2. 增进国际贸易,消除技术壁垒,与国际先进管理惯例接轨,融入一体化国际经济体系;

  3. 规范内部管理,强调全员参与,增强员工质量意识,提高运行效率和整体业绩;

  4. 增强质量管理的稳定性,保证产品质量的一致性,优化质量成本,减少质量损失,提高经济效益;

  5. 强调以顾客为关注焦点,满足顾客不断变化的要求和法律法规要求,提高市场占有份额;

  6. 强调持续改进,全面提高企业综合素质和整体水平,使企业不断发展壮大;

  7. 使您成为具备长久竞争力的竞争对手;

  8. 优质的品质管理使您更加符合客户的需求;

  9. 更有效的工作方式能够节省时间、金钱和资源;

  10. 改善运营绩效有助于减少失误并增加收益;

  11. 借助更有效的内部流程激发员工积极性;

  12. 以更优质的服务赢得更多客户;

  13. 通过展现合规性扩大业务。

认证范围

几乎所有行业的企业都可以申请ISO 9001认证,包括但不限于:

  1. 制造业;

  2. 服务业;

  3. 金融业;

  4. 医疗保健;

  5. 信息技术;

  6. 教育;

  7. 政府部门;

  8. 非营利组织;

  9. 建筑业;

  10. 农业;

  11. 零售业。

申请认证的条件

任何企业,无论其规模大小、行业领域或地理位置,只要愿意并有能力满足以下条件,都可以实施ISO 9001质量管理体系并申请认证。小企业甚至个人独资企业也可以从实施ISO 9001中受益,因为它有助于提高组织的效率和顾客满意度。

基础条件:

  1. 合法注册;

  2. 明确的组织结构;

  3. 愿意并有能力建立、实施和维护文件化的管理体系;

  4. 具备必要的资源,包括合格的人员、适当的设施、设备和技术;

  5. 企业能够识别和控制系统中的所有过程,包括产品和服务的设计、开发、生产、交付和售后服务;

  6. 有能力收集和分析顾客反馈;

  7. 有持续改进的承诺,能够实施纠正措施和预防措施;

  8. 遵守适用的法律法规要求,以及行业标准;

执行条件:

  1. 管理层支持与决策;

  2. 员工参与;

  3. 通过培训提升员工能力,以执行质量管理体系;

  4. 通过文件和记录,证明质量管理体系的有效运行;

  5. 定期内部审核,以评估质量管理体系的符合性和有效性;

  6. 定期进行管理评审,以确保质量管理体系持续适宜、充分和有效等。

申请认证需要的材料

(须根据实际认证审核要求而定,内容仅供参考)

(内容仅供参考,实际认证以审核任务安排为准!)

  • 企业营业执照或其他注册证明文件,任何特定的行业许可证或资质证书;

  • 组织结构图,管理层和关键岗位的职责说明;

  • 质量手册,程序文件和作业指导书,记录控制程序;

  • 人员资质证明,如学历、专业资格证书等;

  • 设施和设备的所有权证明或租赁协议;

  • 技术能力的证明;

  • 关键过程流程图,控制措施和记录;

  • 记录样本,如会议记录、培训记录、检验记录等;

  • 文档控制程序的证据;

  • 顾客满意度调查结果,顾客反馈和投诉处理记录;

  • 改进项目的记录,纠正和预防措施的实施记录;

  • 法律法规遵守情况的证明,相关行业标准的符合性证明;

  • 内部审核计划、报告和纠正措施的记录,管理评审的记录;

  • 近期的财务报表;

  • 企业信用报告(如果有要求);

  • 企业的历史和背景信息;

  • 任何其他与质量管理体系相关的证明文件。

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